La UE prevé evaluar pastilla de Merck contra el coronavirus
El ensayo clínico de Merck y su socio Ridgeback Biotherapeutics fue realizado en 775 personas reconocidas como casos leves a moderados de Covid-19, con al menos un factor de riesgo agravante.
La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) declaró hoy que podría iniciar en cuestión de días la evaluación de una pastilla producida por el laboratorio estadounidense Merck contra el coronavirus, abriendo la vía a una eventual solicitud de autorización en la Unión Europea.
«Planteamos lanzar una revisión continua de ese compuesto en los próximos días», declaró Marco Cavaleri, responsable de la estrategia de vacunas de EMA, informó la agencia de noticias AFP.
Merck afirmó la semana pasada que, según un ensayo clínico, su medicamento denominado redujo a la mitad los riesgos de hospitalización y muerte de pacientes afectados con Covid-19, lo que supondría un avance mayor en la lucha contra la pandemia.
La EMA, con sede en Amsterdam, conoció los «primeros resultados comunicados por la empresa» Merck sobre este nuevo medicamento, agregó Cavaleri en rueda de prensa.
Este laboratorio estadounidense anunció el viernes que prevé pedir en breve a Estados Unidos la autorización de comercializar la pastilla.
El ensayo clínico de Merck y su socio Ridgeback Biotherapeutics fue realizado en 775 personas reconocidas como casos leves a moderados de Covid-19, con al menos un factor de riesgo agravante, que recibieron el tratamiento cinco días después de la aparición de los primeros síntomas.
Le tasa de hospitalización o muerte en los pacientes que recibieron el medicamento de Merck fue de 7,3%, frente a 14,1% entre los que recibieron placebo.
Ninguna muerte se constató en personas tratadas con molnupiravir, frente a ocho en el segundo grupo, agregó AFP.
